FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23383/22
Nombre : GENVOYA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF810282
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : GADOR LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 4825
Fecha Inscríbase : 14/03/2017
Ultima Renovación : 14/03/2022
Fecha Próxima renovación : 14/03/2027
Régimen : Importado Semiterminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Genvoya está indicado para el tratamiento de Ia infección por el virus de Ia inmunodeliciencia humana tipo I (VIH-1) sin ninguna mutación conocida asociada con resistencia a los inhibidores de Ia integrasa. emtricitabina o tenofovir: - En adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con un peso corporal deal menos 35 kg. - En niños a partir de 6 años de edad con un peso corporal de al menos 25 kg para los que no son adecuados otros tratamientos alternativos debido a toxicidades.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) blanco, con una tapa rosca sin fin de polipropileno (PP) a prueba de niños revestida con un recubrimiento de aluminio activado por inducción y una bolsa con un gramo de desecante de gel de sílice y una bobina de poliester. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1-100 Frasco
Muestra Médica Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) blanco, con una tapa rosca sin fin de polipropileno (PP) a prueba de niños revestida con un recubrimiento de aluminio activado por inducción y una bolsa con un gramo de desecante de gel de sílice y una bobina de poliester. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1-10 Frasco
Venta Público Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) blanco, con una tapa rosca sin fin de polipropileno (PP) a prueba de niños revestida con un recubrimiento de aluminio activado por inducción y una bolsa con un gramo de desecante de gel de sílice y una bobina de poliester. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1-50 Frasco

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ESTEVE QUÍMICA S.A. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS EVONIK NUTRITION & CARE GMBH ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS F.I.S. – FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. ITALIA
IMPORTADOR GADOR LTDA. CHILE
PROCEDENTE GADOR S.A. ARGENTINA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GILEAD ALBERTA ULC CANADÁ
LICENCIANTE GILEAD SCIENCES INC,USA U.S.A.
PROCEDENTE GILEAD SCIENCES, INC. U.S.A.
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
PROCEDENTE PATHEON INC. CANADÁ
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL PATHEON INC. CANADÁ
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO PATHEON INC. CANADÁ
ENVASADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS UNIÓN QUÍMICO FARMACÉUTICA S.A. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS YUHAN CHEMICAL, INC. COREA DEL SUR

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
COBICISTAT EN DIOXIDO DE SILICIO 288,5 mg EXTRAGRANULAR
ELVITEGRAVIR 150 mg Intragranular-EVG granulacion
EMTRICITABINA 200.0 mg Intragranular-FTC/TAF granulacion
TENOFOVIR ALAFENAMIDA FUMARATO 11,2 mg Intragranular-FTC/TAF granulacion


  

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