FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23415/22
Nombre : ADELINE CÁPSULAS 5 mg (LENALIDOMIDA)
Referencia de Tramite : RF848425
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : SYNTHON CHILE LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 6421
Fecha Inscríbase : 04/04/2017
Ultima Renovación : 04/04/2022
Fecha Próxima renovación : 04/04/2027
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Este medicamento está indicado para: Mieloma múltiple: Adeline está indicado en el tratamiento de los pacientes adultos con mieloma múltiple (MM) sin tratamiento previo que no son candidatos para un trasplante. Adeline en combinación con dexametasona está indicado en el tratamiento de los pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos un tratamiento previo. Síndromes mielodisplásicos: Adeline está indicado para el tratamiento de pacientes con anemia dependiente de transfusiones debida a síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo bajo o intermedio-1 asociados a una anomalía citogenética de deleción 5q aislada cuando otras opciones terapéuticas son insuficientes o inadecuadas. Linfoma de células del manto: Adeline está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de oPA-Alu-PVC/Alu impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 1000 CÁPSULAS
Muestra Médica Blíster de oPA-Alu-PVC/Alu impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 2 a 120 CÁPSULAS
Venta Público Blíster de oPA-Alu-PVC/Alu impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 120 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SYNTHON ARGENTINA S.A. ARGENTINA
LICENCIANTE SYNTHON B.V. HOLANDA
ENVASADOR SYNTHON CHILE LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LENALIDOMIDA 5,0 mg


  

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