FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23451/22
Nombre : ENTRESTO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 mg (VALSARTÁN SACUBITRILO)
Referencia de Tramite : RF786007
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 8684
Fecha Inscríbase : 09/05/2017
Ultima Renovación : 09/05/2022
Fecha Próxima renovación : 09/05/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Entresto está indicado para reducir el riesgo de muerte por causas cardiovasculares y de hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca crónica. Los beneficios son más evidentes en los pacientes con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inferior al valor normal. El criterio clínico debe guiar la decisión sobre a quién tratar, ya que la FEVI es una medida que varía. Entresto se administra en lugar de un inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina (IECA) o un antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARA).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister PVC-PVDC incoloro, transparente/Al impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister PVC-PVDC incoloro, transparente/Al impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 360 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister PVC-PVDC incoloro, transparente/Al impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 360 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI’S LABORATORIES LIMITED (UNIT II) INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LIMITADA CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE NOVARTIS FARMA S.P.A. ITALIA
LICENCIANTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NOVARTIS PHARMA S.P.A. ITALIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS RAYBOW (SUZHOU) PHARMACEUTICAL CO., LTD CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SACUBITRILO VALSARTÁN SÓDICO HIDRATADO 56,551 mg Núcleo


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias