FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23478/22
Nombre : REXANEL COMPRIMIDOS 10 mg (RUPATADINA)
Referencia de Tramite : RF850457
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS PRATER S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10172
Fecha Inscríbase : 29/05/2017
Ultima Renovación : 29/05/2022
Fecha Próxima renovación : 29/05/2027
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica y la urticaria en adultos y adolescentes (mayores de 12 años de edad).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC-PVDC transparente incoloro/Al, impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blíster PVC-PVDC transparente incoloro/Al, impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster PVC-PVDC transparente incoloro/Al, impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster PVC-PVDC/AL, Ámbar, transparente, impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blíster PVC-PVDC/AL, Ámbar, transparente, impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS
Envase Clínico Blíster PVC-PVDC/AL, Ámbar, transparente, impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FDC LIMITED INDIA
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS PRATER S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS PRATER S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS PRATER S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS PRATER S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RUPATADINA FUMARATO 12,8 mg


  

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