FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23488/22
Nombre : KREDIT 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 1000 mg (LEVETIRACETAM)
Referencia de Tramite : RF836866
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : MEGALABS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 11042
Fecha Inscríbase : 06/06/2017
Ultima Renovación : 06/06/2022
Fecha Próxima renovación : 06/06/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Levetiracetam: está indicado como monoterapia, en el tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria; en adultos y adolescentes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam: está indicado como terapia concomitante: · En el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 4 años con epilepsia. · En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. · En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de aluminio y PVC-PCTFE transparente e incoloro impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 30 a 1200 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister de aluminio y PVC-PCTFE transparente e incoloro impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de aluminio y PVC-PCTFE transparente e incoloro impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 30 a 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LETERAGO CHILE S.P.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MEGA LABS S.A. URUGUAY
PROCEDENTE MEGA LABS S.A. URUGUAY
IMPORTADOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MEGALABS CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL MEGALABS CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL SANTEPHARMA E.I.R.L. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (XUNQIAO) CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LEVETIRACETAM 1000,0 mg Núcleo:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias