FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23545/22
Nombre : SUCEDAL LP 12,5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 12,5 mg (ZOLPIDEM HEMITARTRATO)
Referencia de Tramite : RF867613
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MEGALABS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 14317
Fecha Inscríbase : 24/07/2017
Ultima Renovación : 24/07/2022
Fecha Próxima renovación : 24/07/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para el tratamiento del insomnio caracterizado por la dificultad de conciliar y/o mantener el sueño (medido como despertares luego de conciliado el sueño), para una terapia de 2 a 3 semanas.Tratamiento del insomnio por un periodo de hasta un mes.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de aluminio y PVC-PVDC incoloro, impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Muestra Médica Blíster de aluminio y PVC-PVDC incoloro, impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Venta Público Blíster de aluminio y PVC-PVDC incoloro, impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LETERAGO CHILE S.P.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MEGA LABS S.A. URUGUAY
LICENCIANTE MEGA LABS S.A. URUGUAY
PROCEDENTE MEGA LABS S.A. URUGUAY
IMPORTADOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL MEGALABS CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PRECISE CHEMIPHARMA PVT. LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ZOLPIDEM HEMITARTRATO 6,250 mg Núcleo Capa A:
ZOLPIDEM HEMITARTRATO 6,250 mg Núcleo Capa B:


  

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