FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23583/22
Nombre : EPCLUSA 400/100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF855284
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : GADOR LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16118
Fecha Inscríbase : 21/08/2017
Ultima Renovación : 21/08/2022
Fecha Próxima renovación : 21/08/2027
Régimen : Importado Semiterminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Está indicado para el tratamiento del virus de la hepatitis C (VHC) crónica en adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco PEAD color blanco, sello de aluminio activado por inducción, tapa rosca continua de polipropileno a prueba de niños, con 28 comprimidos 48 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-100 FRASCOS
Muestra Médica Frasco PEAD color blanco, sello de aluminio activado por inducción, tapa rosca continua de polipropileno a prueba de niños, con 28 comprimidos 48 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-4 FRASCOS
Venta Público Frasco PEAD color blanco, sello de aluminio activado por inducción, tapa rosca continua de polipropileno a prueba de niños, con 28 comprimidos 48 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-4 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AMPAC FINE CHEMICALS LLC U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CAMBREX CHARLES CITY INC. U.S.A.
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. ITALIA
IMPORTADOR GADOR LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GILEAD ALBERTA, ULC CANADÁ
PROCEDENTE GILEAD SCIENCES INC U.S.A.
PROCEDENTE GILEAD SCIENCES IRELAND UC IRLANDA
LICENCIANTE GILEAD SCIENCES IRELAND UC IRLANDA
PROCEDENTE GILEAD SCIENCES, INC. U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HOVIONE FARMACIENCIA S.A PORTUGAL
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
ENVASADOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO PATHEON INC. CANADÁ
PROCEDENTE PATHEON INC. CANADÁ
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS YUHAN CHEMICAL, INC COREA DEL SUR

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SOFOSBUVIR 400.0 mg INTRAGRANULAR
VELPATASVIR 100.0 mg INTRAGRANULAR
VELPATASVIR 100,0 mg SDD de VEL


  

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