FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23586/22
Nombre : LALERGIC SOLUCIÓN PARA GOTAS ORALES 5 mg/mL
Referencia de Tramite : RF863408
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : MINTLAB Co. S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 17182
Fecha Inscríbase : 04/09/2017
Ultima Renovación : 04/09/2022
Fecha Próxima renovación : 04/09/2027
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Rinitis Alérgica Estacional Este producto se encuentra indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional en adultos y niños de 2 años y más. Rinitis Alérgica Perenne Este producto se encuentra indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica perenne en adultos y niños desde los 6 meses de edad. Urticaria Idiopática Crónica Este producto se encuentra indicado para el tratamiento de manifestaciones cutáneas no complicadas relacionadas con la urticaria idiopática crónica en adultos y niños desde los 6 meses.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco gotario de polietileno de baja densidad, etiquetado, con tapa de polietileno de alta densidad 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 20 mL
Venta Público Frasco gotario de polietileno de baja densidad, etiquetado, con tapa de polietileno de alta densidad 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 20 mL
Envase Clínico Frasco gotario de polietileno de baja densidad, etiquetado, con tapa de polietileno de alta densidad, conteniendo 20 mL 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS M/S. GRANULES INDIA LIMITED INDIA
ALMACENADOR NACIONAL MINTLAB CO. S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MINTLAB CO. S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR MINTLAB CO. S.A. CHILE
ENVASADOR MINTLAB CO. S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO MINTLAB CO. S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS OM PHARMACEUTICALS INDUSTRIES INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO 0,50 g


  

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