Descripción Producto

Registro : F-23608/22 Nombre : ÁCIDO URSODEOXICÓLICO CÁPSULAS 250 mg Referencia de Tramite : RF881612 Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO Titular : DIFEM LABORATORIOS S.A. Estado del Registro : Vigente Resolución Inscríbase : 19518 Fecha Inscríbase : 10/10/2017 Ultima Renovación : 10/10/2022 Fecha Próxima renovación : 10/10/2027 Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local Vía Administración : Oral Condición de Venta : Receta Simple Indicación : “Para la disolución de los cálculos biliares de colesterol en la vesícula biliar. Los cálculos biliares no deben presentar como sombras en las imágenes de rayos X y no deben exceder de 15 mm de diámetro. La función de la vesícula biliar no debe verse afectada de manera significativa, a pesar de los cálculos biliares. • Para el tratamiento sintomático de la cirrosis biliar primaria (PBC) en pacientes sin cirrosis hepática descompensada. •Colangitis esclerosante • Hepatitis crónica. Población pediátrica: • Para el tratamiento del trastorno hepatobiliar asociado con fibrosis quística en niños desde los 6 años de edad”.

Envases

Tipo Envase Descripción Envase Período Eficacia Condición Almacenamiento Contenido Unidad Medida Envase Clínico Blíster de PVC (transparente-incoloro)/Aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 CÁPSULAS Muestra Médica Blíster de PVC (transparente-incoloro)/Aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 CÁPSULAS Venta Público Blíster de PVC (transparente-incoloro)/Aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 CÁPSULAS

Función Empresa

Función Empresa Razón Social País FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ARCH PHARMALABS LIMITED INDIA DISTRIBUIDOR DIFEM LABORATORIOS S.A. CHILE IMPORTADOR DIFEM LABORATORIOS S.A. CHILE FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIPHARMA FRANCIS S.R.L. ITALIA DISTRIBUIDOR DROGUERIA DIFEM LABORATORIOS CHILE ALMACENADOR NACIONAL DROGUERIA DIFEM LABORATORIOS CHILE REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR ACONFAR CHILE LTDA. CHILE REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOEQ S.P.A. CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (COLO COLO) CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PRODOTTI CHIMICI E ALIMENTARI S.P.A. ITALIA FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO STRIDES PHARMA SCIENCE LIMITED INDIA PROCEDENTE STRIDES PHARMA SCIENCE LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)

Nombre PA Concentración Unidad Medida Parte ÁCIDO URSODEOXICÓLICO 250,00 mg