FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23647/23
Nombre : LEVETIRACETAM SOLUCIÓN ORAL 100 mg/mL
Referencia de Tramite : RF878980
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : BLUEPHARMA CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 55
Fecha Inscríbase : 02/01/2018
Ultima Renovación : 02/01/2023
Fecha Próxima renovación : 02/01/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam está indicado como terapia concomitante: - en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. Levetiracetam está indicado como terapia concomitante: - en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. Levetiracetam está indicado como terapia concomitante: - en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Botella(s) de vidrio tipo III, ámbar, rotulada, con tapa de polipropileno, a prueba de niños, con 300 mL de solución oral. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 BOTELLAS
Muestra Médica Botella(s) de vidrio tipo III, ámbar, rotulada, con tapa de polipropileno, a prueba de niños. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 300 mL
Venta Público Botella(s) de vidrio tipo III, ámbar, rotulada, con tapa de polipropileno, a prueba de niños. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 300 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BLUEPHARMA – INDÚSTRIA FARMACÉUTICA , S.A. PORTUGAL
PROCEDENTE BLUEPHARMA – INDÚSTRIA FARMACÉUTICA , S.A. PORTUGAL
IMPORTADOR BLUEPHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LEVETIRACETAM 10 g


  

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