FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23648/22
Nombre : LEVOTIROXINA SÓDICA COMPRIMIDOS 100 mcg
Referencia de Tramite : RF841394
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 22884
Fecha Inscríbase : 29/11/2017
Ultima Renovación : 29/11/2022
Fecha Próxima renovación : 29/11/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Terapia de reemplazo o sustitución de la función tiroidea ausente o deprimida. Supresión de la secreción de tirotrofina.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de PVC-PE-PVDC (blanco-opaco)/Al-PVC-PE 18 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blister de PVC-PE-PVDC (blanco-opaco)/Al-PVC-PE 18 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 100 COMPRIMIDOS
Venta Público Blister de PVC-PE-PVDC (blanco-opaco)/Al-PVC-PE 18 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 100 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. (MAIPÚ) CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO CHILE S.A. (PLANTA BOULEVARD) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO CHILE S.A. (PLANTA BOULEVARD) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE (MAIPÚ) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS FARMACÉTICOS ACONDICIONADORES LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PEPTIDO GMBH ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PLIVA CROATIA LTD. CROACIA
PROCEDENTE PLIVA CROATIA LTD. CROACIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LEVOTIROXINA SÓDICA PENTAHIDRATADA 0,1113 mg


  

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