FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23675/22
Nombre : TRATOBEN COMPRIMIDOS 2,5 mg (METOTREXATO)
Referencia de Tramite : RF870938
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : PISA FARMACÉUTICA DE CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 24247
Fecha Inscríbase : 27/12/2017
Ultima Renovación : 27/12/2022
Fecha Próxima renovación : 27/12/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Droga citotóxica usada para la quimioterapia antineoplásica y en ciertas condiciones no malignas. Indicaciones Oncológicas: Metotrexato está indicado para el tratamiento de los siguientes tumores sólidos y malignidades hematológicas: Cáncer de mama; Cáncer cervical; Cáncer de cabeza y cuello; Osteosarcoma; Neoplasias trofoblásticas gestacionales (coriocarcinoma gestacional, corioadenoma destruens y mola hidatidiforme)Carcinoma de pulmón de células pequeñas; Cáncer de vejiga (localmente avanzado/metastásico); Leucemias linfociticas agudas; Tratamiento y profilaxis de leucemia meníngea o linfoma; Linfomas No-Hodgkin, Linfoma histiocitico y linfático, linfoma de Burkitt; Carcinoma de ovario; Carcinoma testicular; Micosis fungoide Indicaciones No Oncológicas: Etapa activa de Artritis reumatoídea severa no respondedora a terapia convecional. Psoriasis severas en adultos que no responden a tratamientos convencionales

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de PVC-PVDC blanco opaco/Aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blister de PVC-PVDC blanco opaco/Aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 50 COMPRIMIDOS
Venta Público Blister de PVC-PVDC blanco opaco/Aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 50 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS EXCELLA GMBH ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HUBEI HAOSUN PHARMACEUTICAL CO LTD CHINA
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR ALIMENTOS DEL SUR SPA (VAS PARTNERS SPA) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. (LO BOZA) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIO PISA S.A. DE C.V. MÉXICO
PROCEDENTE LABORATORIO PISA S.A. DE C.V. MÉXICO
IMPORTADOR PISA FARMACÉUTICA DE CHILE S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METOTREXATO SÓDICO 2,74 mg


  

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