FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23686/18
Nombre : DAKSOL COMPRIMIDOS 200 mg
Referencia de Tramite : RF874281
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 1168
Fecha Inscríbase : 17/01/2018
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 17/01/2023
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Indicación : Epilepsia: Adultos y adolescentes a partir de 13 años. Tratamiento complementario o en monoterapia de crisis parciales y crisis generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas. Crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut: Lamotrigina está indicado como tratamiento complementario pero puede utilizarse como fármaco antiepiléptico de inicio (FAE) en el síndrome de Lennox-Gastaut. Niños y adolescentes entre 2 y 12 años. Tratamiento complementario de crisis parciales y crisis generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas y crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. Monoterapia de crisis de ausencia típica. Trastorno bipolar. Adultos a partir de 18 años. Prevención de episodios depresivos en pacientes con trastorno bipolar I que experimenten predominantemente episodios depresivos (ver sección 5.1). Lamotrigina no esta indicado para el tratamiento agudo de episodios maniacos o depresivos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack PVC/Aluminio impreso o etiquetado, más folleto de información al paciente en su interior, todo debidamente sellado y rotulado 48 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 1000 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster pack PVC/Aluminio impreso o etiquetado, más folleto de información al paciente en su interior, todo debidamente sellado y rotulado 48 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blíster pack PVC/Aluminio impreso o etiquetado, más folleto de información al paciente en su interior, todo debidamente sellado y rotulado. 48 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. (EX-BOMI) CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. (EX-BOMI) CHILE
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO IPCA LABORATORIES LIMITED INDIA
PROCEDENTE IPCA LABORATORIES LIMITED INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (COLO COLO) CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS M/S. MYLAN LABORATORIES LTD (UNIT–VII) INDIA
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR PHARMAVITA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LAMOTRIGINA 200,0 mg


  

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