FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23707/23
Nombre : ANORO ELLIPTA 55/22 POLVO PARA INHALACIÓN ORAL
Referencia de Tramite : RF891796
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2515
Fecha Inscríbase : 02/02/2018
Ultima Renovación : 00/02/2023
Fecha Próxima renovación : 00/02/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALATORIA
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : ANORO ELLIPTA está indicado como tratamiento de mantención a largo plazo, una vez al día, de la obstrucción de las vía aéreas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo bronquitis y/o enfisema

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Inhalador de plástico con boquilla, cubierta y un contador de dosis, etiquetado, y en el interior dos tiras de alu/alu con 7 ó 30 alveolos distribuidos regularmente 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 INHALADORES
Muestra Médica Inhalador de plástico con boquilla, cubierta y un contador de dosis, etiquetado, y en el interior dos tiras de alu/alu con 7 ó 30 alveolos distribuidos regularmente 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 3 INHALADORES
Venta Público Inhalador de plástico con boquilla, cubierta y un contador de dosis, etiquetado, y en el interior dos tiras de alu/alu con 7 ó 30 alveolos distribuidos regularmente 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 3 INHALADORES
Venta Público Inhalador de plástico con boquilla, cubierta y un contador de dosis, que a su vez contiene dos tiras de alu/alu con 7 o 30 alveolos distribuidos regularmente. 6 SEMANAS EN USO Almacenado a no más de 30ºC 1 a 3 ENVASES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO WELLCOME MANUFACTURING PTE. LIMITED SINGAPUR
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GLAXOSMITHKLINE LLC U.S.A.
PROCEDENTE GLAXOSMITHKLINE LLC U.S.A.
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHI CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BROMURO DE UMECLIDINIO (FORMA I) 74,2 mcg Alveolos con Bromuro de Umeclidinio:
UMECLIDINIO 55 mcg Cada dosis entrega:
VILANTEROL 22 mcg Cada dosis entrega:
VILANTEROL TRIFENATATO (FORMA I) 40,0 mcg Alveolos con Vilanterol trifenatato:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias