FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23714/23
Nombre : TENARTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 300 mg
Referencia de Tramite : RF885288
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : PHARMARIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 2719
Fecha Inscríbase : 06/02/2018
Ultima Renovación : 06/02/2023
Fecha Próxima renovación : 06/02/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Infección por el VIH-1: Este medicamento está indicado en combinación con otros agentes antiretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH-1 en los adultos y los pacientes pediátricos de 12 años o más. Hepatitis B crónica: Este medicamento está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 12 años.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco blanco opaco de boca ancha, de PEAD, con tapa de polipropileno blanca opaca, con desecante y sello de aluminio. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Frasco blanco opaco de boca ancha, de PEAD, con tapa de polipropileno blanca opaca, con desecante y sello de aluminio. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco blanco opaco de boca ancha, de PEAD, con tapa de polipropileno blanca opaca, con desecante y sello de aluminio. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS M/S MYLAN LABORATORIES LTD. INDIA
PROCEDENTE MYLAN LABORATORIES LIMITED INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MYLAN LABORATORIES LIMITED INDIA
LICENCIANTE MYLAN PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED INDIA
IMPORTADOR PHARMARIS CHILE S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300 mg Núcleo:


  

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