FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23737/23
Nombre : DIPHERELINE LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE DE DEPÓSITO 11,25 mg, CON SOLVENTE (TRIPTORELINA )
Referencia de Tramite : RF883336
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5052
Fecha Inscríbase : 14/03/2018
Ultima Renovación : 14/03/2023
Fecha Próxima renovación : 14/03/2028
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Parenteral
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Tratamiento del cáncer de próstata en cualquier estado de evolución, con o sin metástasis. Tratamiento de la pubertad precoz (de inicio antes de los 8 años en niñas y de los 10 años en niños)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC trasparente y papel impreso y/o etiquetado, con 1 a 100 frascos ampolla impreso o etiquetado de vidrio tipo I, transparente, ligeramente ámbar, con tapón de bromobutilo, precinto de seguridad de aluminio y tapa de polipropileno, más 1 a 100 ampolla de vidrio transparente tipo I, etiquetada o impresa, con 2 mL de solvente, con 1 jeringa de polipropileno, más 2 agujas 20 G de 38 mm de longitud (una para la reconstitución y la otra para la inyección esta última con sistema de seguridad 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Blíster de PVC trasparente y papel impreso y/o etiquetado, con 1 a 5 frascos ampolla impreso o etiquetado de vidrio tipo I, transparente, ligeramente ámbar, con tapón de bromobutilo, precinto de seguridad de aluminio y tapa de polipropileno, más 1 a 5 ampolla de vidrio transparente tipo I, etiquetada o impresa, con 2 mL de solvente, con 1 jeringa de polipropileno, más 2 agujas 20 G de 38 mm de longitud (una para la reconstitución y la otra para la inyección esta última con sistema de seguridad) 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 5 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Blíster de PVC trasparente y papel impreso y/o etiquetado, con 1 frasco ampolla impreso o etiquetado de vidrio tipo I, transparente, ligeramente ámbar, con tapón de bromobutilo, precinto de seguridad de aluminio y tapa de polipropileno, más una ampolla de vidrio transparente tipo I, etiquetada o impresa, con 2 mL de solvente, con 1 jeringa de polipropileno, más 2 agujas 20 G de 38 mm de longitud (una para la reconstitución y la otra para la inyección esta última con sistema de seguridad) 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 FRASCO - AMPOLLA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICO QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS IPSEN MANUFACTURING IRELAND LTD IRLANDA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO IPSEN PHARMA BIOTECH FRANCIA
PROCEDENTE IPSEN PHARMA BIOTECH FRANCIA
LICENCIANTE IPSEN PHARMA SAS FRANCIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TRIPTORELINA PAMOATO 15,625 mg Frasco ampolla de liofilizado:


  

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