FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23807/23
Nombre : MINFEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 54 mg (METILFENIDATO CLORHIDRATO)
Referencia de Tramite : RF893709
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9620
Fecha Inscríbase : 10/05/2018
Ultima Renovación : 10/05/2023
Fecha Próxima renovación : 10/05/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Cheque
Farmacovigilancia :
Indicación : Metilfenidato clorhidrato está indicado como parte de un programa integral de tratamiento de trastorno de déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños 6 años y más años de edad, adolescentes y adultos hasta los 65 años de edad. . Este programa incluye otras medidas además de las farmacoterapéuticas, las sociales, sicológicas y educacionales.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco blanco, de polietileno de alta densidad (PEAD), con cuello roscado, etiquetado; tapa twist-off de polipropileno (PP) de color blanco o tapa twist-off de polipropileno (PP) de color blanco, a prueba de niños, con desecante de sílica gel 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Venta Público Frasco blanco, de polietileno de alta densidad (PEAD), con cuello roscado, etiquetado; tapa twist-off de polipropileno (PP) de color blanco o tapa twist-off de polipropileno (PP) de color blanco, a prueba de niños, con desecante de sílica gel 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BALKANPHARMA-DUPNITSA AD BULGARIA
PROCEDENTE BALKANPHARMA-DUPNITSA AD BULGARIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LABORATORIO CHILE S.A. (PUDAHUEL) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. (MAIPÚ) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. (MAIPÚ) CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. (ÑUÑOA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MACFARLAN SMITH LIMITED REINO UNIDO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MACFARLAN SMITH LIMITED REINO UNIDO
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZCL CHEMICALS LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METILFENIDATO CLORHIDRATO 40,50 mg Núcleo:
METILFENIDATO CLORHIDRATO 13,50 mg (2) Recubrimiento de liberación inmediata:


  

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