FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23824/23
Nombre : ETEROVAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 60 mg (ETORICOXIB)
Referencia de Tramite : RF979987
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10844
Fecha Inscríbase : 30/05/2018
Ultima Renovación : 00/05/2023
Fecha Próxima renovación : 00/05/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : ETEROVAL está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad para: • Alivio sintomático de la osteoartritis y de la artritis reumatoide (AR). • Tratamiento de la espondilitis anquilosante (EA). • Tratamiento de la dismenorrea primaria. • Tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental. • Dolor y signos de inflamación asociados a la artritis gotosa aguda.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico blíster de Alu/Alu 48 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra blíster Alu/Alu 48 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster Alu/Alu 48 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED (API UNIT- II) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED (API UNIT-I) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED (API UNIT-III) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AURORE PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED, UNIT-1 INDIA
IMPORTADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
PROCEDENTE PHAROS PHARAMCEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD GRECIA
LICENCIANTE PHAROS PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD GRECIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO RONTIS HELLAS S.A. GRECIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ETORICOXIB (FORMA I) 60,000 mg Núcleo:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias