FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23873/23
Nombre : SIBILLA CD COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF897365
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : GEDEON RICHTER CHILE SPA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12266
Fecha Inscríbase : 15/06/2018
Ultima Renovación : 15/06/2023
Fecha Próxima renovación : 15/06/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Anticoncepción hormonal. Tratamiento del acné moderado en mujeres en la que la administración de anticonceptivos orales no está contraindicada y en aquellos casos donde la terapia tópica no ha resultado ser efectiva.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack de PVC-PVDC, transparente, incoloro con lámina de aluminio termosellado, impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc Protegido De La Luz 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster pack de PVC-PVDC, transparente, incoloro con lámina de aluminio termosellado, impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc Protegido De La Luz 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster pack de PVC-PVDC, transparente, incoloro con lámina de aluminio termosellado, impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc Protegido De La Luz 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE MEDIPLUS NV ANTILLAS NEERLANDESAS
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA AALEN CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA AALEN CHILE
IMPORTADOR GEDEON RICHTER CHILE SPA CHILE
LICENCIANTE GEDEON RICHTER PIC HUNGRIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GEDEON RICHTER PIC HUNGRIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GEDEON RICHTER PIC HUNGRIA
PROCEDENTE GEDEON RICHTER PIC HUNGRIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
PROCEDENTE MEDIPLUS NV ANTILLAS NEERLANDESAS
DISTRIBUIDOR MISEFAR SPA
DISTRIBUIDOR NOVA LEBEN PHARMA SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DIENOGEST 2,0000 mg Núcleo:
ETINILESTRADIOL MICRONIZADO 0,0300 mg Núcleo:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias