FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23958/23
Nombre : LENANGIO CÁPSULAS 25 mg (LENALIDOMIDA)
Referencia de Tramite : RF1009457
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : DR. REDDYS LABORATORIES CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 14906
Fecha Inscríbase : 23/07/2018
Ultima Renovación : 00/07/2023
Fecha Próxima renovación : 00/07/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : 1.-Mieloma múltiple: LENALIDOMIDA en combinación con dexametasona está indicado para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple (MM). 2.-Síndromes Mielodisplásicos: LENALIDOMIDA está indicado para el tratamiento de pacientes con anemia dependiente de transfusión debido a síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo bajo o intermedio-1 vinculados con una anomalía citogenética por deleción del 5q con o sin anomalías citogenéticas adicionales. 3.-Linfoma de células del manto: LENALIDOMIDA está indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto (LCM) cuya enfermedad ha recidivado o progresado luego de dos terapias previas, una de las cuales incluyó bortezomib

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico blíster de Aluminio/Aluminio impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30°C 1 A 1010 CÁPSULAS
Muestra blíster de Aluminio/Aluminio impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30°C 1 A 150 CÁPSULAS
Venta Público blíster de Aluminio/Aluminio impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30°C 1 A 150 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S L LTDA. (BODEGA NO 10) COLOMBIA
IMPORTADOR DR. REDDYS LABORATORIES CHILE S.P.A. CHILE
LICENCIANTE DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
PROCEDENTE DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
PROCEDENTE IMPERIAL LOGISTICS SOUTH AFRICA (PTY) LTD SUDAFRICA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
(a) PREMEZCLA DE LENALIDOMIDA 50 mg


  

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