FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23959/23
Nombre : LENANGIO CÁPSULAS 5 mg (LENALIDOMIDA)
Referencia de Tramite : RF963233
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : DR. REDDYS LABORATORIES CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 14907
Fecha Inscríbase : 23/07/2018
Ultima Renovación : 23/07/2023
Fecha Próxima renovación : 23/07/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : 1.-Mieloma múltiple: LENALIDOMIDA en combinación con dexametasona está indicado para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple (MM). 2.-Síndromes Mielodisplásicos: LENALIDOMIDA está indicado para el tratamiento de pacientes con anemia dependiente de transfusión debido a síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo bajo o intermedio-1 vinculados con una anomalía citogenética por deleción del 5q con o sin anomalías citogenéticas adicionales. 3.-Linfoma de células del manto: LENALIDOMIDA está indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto (LCM) cuya enfermedad ha recidivado o progresado luego de dos terapias previas, una de las cuales incluyó bortezomib

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico blíster de Aluminio/Aluminio impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30°C 1 A 1010 CÁPSULAS
Muestra blíster de Aluminio/Aluminio impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30°C 1 A 150 CÁPSULAS
Venta Público blíster de Aluminio/Aluminio impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30°C 1 A 150 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
PROCEDENTE BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S L LTDA COLOMBIA
IMPORTADOR DR. REDDYS LABORATORIES CHILE S.P.A. CHILE
LICENCIANTE DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDYS LABORATORIES LTD. India
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PREMEZCLA DE LENALIDOMIDA: POVIDONA 1:1 10,0 mg


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Mesa Central
(56-2) 5755 101
Informaciones
(56-2) 5755 201
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias