FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23964/18
Nombre : ASICOT XR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 150 mg (Quetiapina)
Referencia de Tramite : RF959663
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 14908
Fecha Inscríbase : 23/07/2018
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 23/07/2023
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento agudo y de mantención de la Esquizofrenia. Trastorno Bipolar: -Tratamiento de episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar; -Tratamiento de episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar. Tratamiento de mantención del trastorno bipolar en combinación con litio o divalproato ácido de sodio. Desorden Depresivo Mayor: Uso como terapia adjunta a antidepresivos para el tratamiento del trastorno depresivo mayor.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico blíster de PVC-PCTFE blanco opaco/Alu 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 10 A 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Muestra blíster de PVC-PCTFE blanco opaco/Alu 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 A 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Venta Público blíster de PVC-PCTFE blanco opaco/Alu 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 5 A 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASSIA CHEMICAL INDUSTRIES LTD. (TEVA TECH SITE) Israel
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. Chile
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. Chile
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD M.MOLL & CÍA. LTDA. Chile
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL MERCKLE GMBH Alemania
PROCEDENTE MERCKLE GMBH Alemania
PROCEDENTE MERCKLE GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE MERCKLE GMBH. Alemania
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MERCKLE GMBH. Alemania
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS S.A. Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL SANTÉ PHARMA E.I.R.L. Chile
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS TEVA API INDIA PVT. LTD India

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
QUETIAPINA FUMARATO 172,50 mg Núcleo


  

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