FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24010/23
Nombre : TORESTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 40 mg (ATORVASTATINA)
Referencia de Tramite : RF986991
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16059
Fecha Inscríbase : 07/08/2018
Ultima Renovación : 00/08/2023
Fecha Próxima renovación : 00/08/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Atorvastatina está indicada como adyuvante de la dieta para el tratamiento de pacientes con niveles elevados de colesterol total, LDL-colesterol, apolipoproteína B, y triglicéridos y para incrementar los niveles de HD-colesterol en pacientes con hipercolesterolemia primaria (hipercolesterolemia familiar heterocigota y no familiar), hiperlipidemia combinada (mixta) (Fredrickson Tipo lIa y llb), niveles elevados de triglicéridos séricos (Fredrickson Tipo IV), y para pacientes con disbetalipoproteinemia (Fredrickson tipo III) que no responden adecuadamente a una dieta. Atorvastatina también está indicada para la reducción de colesterol total y LDL-colesterol en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, cuando la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas son inadecuadas . Tratamiento a pacientes hipertensos con colesterol total normal o moderadamente elevado (menor a 250 mg/dL) y que tiene asociados al menos otros tres factores de riesgo cardiovascular clásico para: • Reducir el riesgo de enfermedad coronaria cardiaca fatal e infarto al miocardio no fatal. • Reducir el riesgo de procedimientos de revascularización y angina pectoris. En pacientes con evidencia clínica de enfermedad coronaria cardíaca, Atorvastatina está indicada para: Reducir el riesgo de infarto al miocardio no fatal, Reducir el riesgo de accidente vascular encefálico fatal y no fatal, Reducir el riesgo de procedimientos de revascularización Reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca. Reducir el riesgo de angina. En pacientes pediátricos de 10 a 17 años, atorvastatina está indicada como adyuvante de la dieta para reducir los niveles de C-total, LDL-C y apo B en niños y niñas posmenárquicas con hipercolesterolemia familiar heterocigota si después de un estudio adecuado de la terapia con dieta, se encuentran presentes los siguientes hallazgos: a).- LDL-C sigue siendo · 190 mg/dL o b).- LDL-C sigue siendo · 160 mg/dL, y , 1.- existe un antecedente familiar positivo de enfermedad cardiovascular prematura, u 2.- otros dos o más factores de riesgo CVD están presentes en el paciente pediátrico Atorvastatina también está indicada en en pacientes con diabetes tipo II sin evidencia de enfermedad coronaria cardíaca, pero con múltiples factores de riesgo por enfermedad coronaria cardíaca, tales como retinopatía, albuminuria, fumador o hipertensión, para : 1.- reducir el riesgo de infarto de miocardio, y 2.- reducir el riesgo de apoplejía o accidente vascular encefálico.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Blíster Alu-Alu , impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Blíster Alu-Alu, impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster Alu-Alu, impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Frasco PEAD, etiquetado, con tapa de polipropileno. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Frasco PEAD, etiquetado, con tapa de polipropileno. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco PEAD, etiquetado, con tapa de polipropileno. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
PROCEDENTE ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIOCON LIMITED SITIO I INDIA
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA GOLDENFROST S.A. (VECINAL) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL GOLDENFROST S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET S.P.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED INDIA
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD SERVICIOS Y ASESORÍAS INNOLAB S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ATORVASTATINA CÁLCICA TRIHIDRATO (EQUIVALENTE A 40,0 mg DE ATORVASTATINA) 41,364 mg Intra Granular:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias