FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-2402/24
Nombre : LAFIGIN COMPRIMIDOS 50 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS LAFI LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7837
Fecha Inscríbase : 06/12/1999
Ultima Renovación : 06/12/2024
Fecha Próxima renovación : 06/12/2029
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Como coadyuvante en tratamiento de epilepsia con crisis parciales o generalizadas en mayores de 16 años, incluyendo accesos tónico-clónicos y los asociados con el síndrome de lennox-gastaut. nueva indicación terapéutica:" adultos:está indicado como terapia de adición o monoterapia en el tratamiento de epilepsia con crisis parciales o generalizadas, incluyendo accesos tónico- clónicos y accesos asociados con el síndrome de lennox-gastaut. niños mayores de 12 años de edad: está indicado como terapia de adición en el tratamiento de epilepsia con crisis parciales o generalizadas, incluyendo accesos tónico-clónicos y accesos asociados con el síndrome de lennox-gastaut. adultos (mayores de 18 años de edad ):está indicado como tratamiento de mantención en el trastorno bipolar tipo i para disminuir la frecuencia de aparición de episodios del estado de ánimo (depresión, manía, hipomanía y episodios mixtos). la posología solicitada presenta algunas diferencias, dado que están solicitando asimilarse a tradox, se propone homologar posología a la autorizada para este último

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack compuesto por lamina de PVC termoformado sellado con film de aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 100, 500 ó 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blíster pack compuesto por lamina de PVC termoformado sellado con film de aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 2, 4 ó 6 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster pack compuesto por lamina de PVC termoformado sellado con film de aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10, 15, 20 ó 30 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AUROBINDO KOPALLE PHARMA CHEMICALS PVT. LTD. INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS KOPALLE PHARMA CHEMICALS PVT LTDA (PARA AUROBINDO PHARMA LTD) INDIA
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS RA CHEM PHARMA LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LAMOTRIGINA 50,000 mg COMPRIMIDO


  

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