FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24083/23
Nombre : MEDOCEP POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1 g (CEFEPIMA)
Referencia de Tramite : RF986000
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : PHARMATECH CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 18347
Fecha Inscríbase : 04/09/2018
Ultima Renovación : 00/09/2023
Fecha Próxima renovación : 00/09/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Indicación : -Indicada en adultos para el tratamiento de las infecciones enumeradas a continuación, cuando éstas sean causadas por bacterias susceptibles y no respondan a la terapia habitual: Infecciones del tracto respiratorio bajo, incluyendo neumonía y bronquitis. Infecciones del tracto urinario, tanto complicadas como pielonefritis e infecciones no complicadas. Piel y de los tejidos blandos. Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis e infecciones de la vía biliar. Infecciones ginecológicas. Septicemia. Tratamiento empírico en pacientes neutropénicos febriles. -Indicada en el paciente pediátrico para el tratamiento de las infecciones listadas a continuación, cuando éstas sean causadas por bacterias susceptibles y que no responden a la terapia habitual: Neumonía. Infecciones del tracto urinario tanto complicadas como pielonefritis e infecciones no complicadas. Septicemia. Tratamiento empírico en pacientes neutropénicos febriles. Meningitis bacteriana causada por Neisseria Meningitidis, Haemophilus influenzae o Streptococco pneumonia, incluyendo casos asociados a bacteremia concomitante con estos organismos

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Frasco-ampolla de vidrio tipo I incoloro, de borosilicato con tapón de goma de bromobutilo, y tapa de aluminio, etiquetado 24 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido de la luz 1-1000 Frasco-ampolla
Muestra Frasco-ampolla de vidrio tipo I incoloro, de borosilicato con tapón de goma de bromobutilo, y tapa de aluminio, etiquetado 24 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido de la luz 1 Frasco-ampolla
Venta Público Frasco-ampolla de vidrio tipo I incoloro, de borosilicato con tapón de goma de bromobutilo, y tapa de aluminio, etiquetado 24 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido de la luz 1 Frasco-ampolla

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DISTRIBUIDORA SICMAFARMA CHILE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C) CHIPRE
PROCEDENTE MEDOCHEMIE LTD. CHIPRE
IMPORTADOR PHARMATECH CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS QILU ANTIBIOTICS PHARMACEUTICAL CO LTD CHINA
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
IMPORTADOR UNIFARMA S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CEFEPIMA MONOHIDRATO DICLORHIDRATO 1,18939 g frasco ampolla


  

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