FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24123/23
Nombre : NORTIUM XR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 400 mg (QUETIAPINA)
Referencia de Tramite : RF999070
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 19742
Fecha Inscríbase : 25/09/2018
Ultima Renovación : 25/09/2023
Fecha Próxima renovación : 25/09/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento agudo y de mantención de la Esquizofrenia. Trastorno Bipolar: -Tratamiento de episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar; -Tratamiento de episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar. Tratamiento de mantención del trastorno bipolar en combinación con litio o divalproato ácido de sodio. Desorden Depresivo Mayor: Uso como terapia adjunta a antidepresivos para el tratamiento del trastorno depresivo mayor.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico blister de PVC-PCTFE incoloro transparente/Aluminio impreso o frasco de PEAD color blanco con tapa de PP color blanco a prueba de niños 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 1000 comprimidos recubiertos de liberación prolongada
Muestra blister de PVC-PCTFE incoloro transparente/Aluminio impreso o frasco de PEAD color blanco con tapa de PP color blanco a prueba de niños. 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 comprimidos recubiertos de liberación prolongada
Venta Público blister de PVC-PCTFE incoloro transparente/Aluminio impreso o frasco de PEAD color blanco con tapa de PP color blanco a prueba de niños. 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 comprimidos recubiertos de liberación prolongada

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
DISTRIBUIDOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. Chile
ALMACENADOR NACIONAL GOLDENFROST S.A. Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL GOLDENFROST S.A. Chile
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED INDIA
CONTROL DE CALIDAD IADET - INSTITUTO DE INSTRUMENTACION ANALITICA Y DESARROLLO TECNOLOGICO LTDA. Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. Chile
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD SERVICIOS Y ASESORÍAS INNOLAB S.P.A. Chile

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
QUETIAPINA FUMARATO 460.544 mg NÚCLEO:


  

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