FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24158/18
Nombre : AMLODIPINO COMPRIMIDOS 5mg
Referencia de Tramite : RF948482
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : EXPORTADORA Y COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 21046
Fecha Inscríbase : 10/10/2018
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 10/10/2023
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Hipertensión. Amlodipino está indicado como agente de primera línea en el tratamiento de la hipertensión y puede utilizarse como único agente para controlar la presión sanguínea en la mayoría de los pacientes. Los pacientes no adecuadamente controlados con un sólo agente antihipertensivo (otros diferentes a Amlodipino), pueden resultar beneficiados con la adición de Amlodipino, el cual se ha utilizado en combinación con: diuréticos tiazídicos, alfa bloqueadores, agentes bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos, o inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. Angina Crónica Estable. Amlodipino está indicado para el tratamiento de primera elección de la isquemia miocárdica, bien sea si ésta es ocasionada por una obstrucción fija (angina estable) y/o vasoespasmo/vasoconstricción (angina de Prinzmetal. o angina variante) de la vasculatura coronaria. Amlodipino puede utilizarse en aquellos casos en donde el cuadro clínico sugiera un posible componente vasoespástico/vasoconstrictor incluso si todavía no se ha confirmado el diagnóstico de vasoespasmo /vasoconstricción. Amlodipino puede utilizarse solo como monoterapia o en combinación con otras drogas anti-anginicas en pacientes con angina que no respondan al tratamiento con nitratos y/o a dosis adecuadas de betabloqueadores

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster PVC translucido color ámbar/aluminio 36 meses Almacenado a no más de 30ºC, protegido de la luz 2 - 200 Tabletas
Muestra Blíster PVC translucido color ámbar/aluminio 36 meses Almacenado a no más de 30ºC, protegido de la luz 2 - 40 Tabletas
Venta Público Blíster PVC translucido color ámbar/aluminio 36 meses Almacenado a no más de 30ºC, protegido de la luz 2 - 90 Tabletas

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA SANTÉ PHARMA E.I.R.L. (QUINTA NORMAL) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA SANTÉ PHARMA E.I.R.L. (QUINTA NORMAL) CHILE
IMPORTADOR EXPORTADORA Y COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO DRUGS LTD. INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIO LA SANTE S.A. COLOMBIA
PROCEDENTE LABORATORIO LA SANTE S.A. COLOMBIA
PROCEDENTE LABORATORIO LA SANTE S.A. COLOMBIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AMLODIPINO BESILATO 6,940 mg


  

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