FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24160/23
Nombre : ESOMEPRAZOL CÁPSULAS CON GRÁNULOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO 40 mg
Referencia de Tramite : RF916458
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 20790
Fecha Inscríbase : 05/10/2018
Ultima Renovación : 05/10/2023
Fecha Próxima renovación : 05/10/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): -Tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva; - Tratamiento preventivo a largo plazo de pacientes con esofagitis cicatrizada para evitar recaídas; - Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).; - Uso en adolescentes desde 12 años en el tratamiento a corto plazo de reflujo gastroesofágico. En pacientes que necesitan de un tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroidales (AINEs), pacientes mayores de 18 años en riesgo de desarrollar úlcera gástrica, se consideran pacientes en riesgo a mayores de 60 años y/o con antecedentes documentados de úlcera gástrica, NOTA: los estudios controlados no se extienden más allá de 6 meses. En pacientes que necesitan de un tratamiento continuo de Ácido Acetilsalicílico en dosis bajas (75-325mg): - Prevención de úlceras gástricas y/o duodenales asociadas con el tratamiento con Ácido Acetilsalicílico en dosis bajas en pacientes en riesgo.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de Alu/Alu impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 CÁPSULAS
Muestra Médica Blíster de Alu/Alu impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 CÁPSULAS
Venta Público Blíster de Alu/Alu impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 CÁPSULAS
Envase Clínico Frasco PEAD con tapa de PP (convencional o con seguridad a prueba de niños) y desecante (tipo Canister Sorb-IT 2G y/o 3G) 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 CÁPSULAS
Venta Público Frasco PEAD con tapa de PP (convencional o con seguridad a prueba de niños) y desecante (tipo Canister Sorb-IT 2G y/o 3G) 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 CÁPSULAS
Muestra Médica Frasco PEAD con tapa de PP (convencional o con seguridad a prueba de niños) y desecante (tipo Canister Sorb-IT 2G y/o 3G) 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ALKEM LABORATORIES LTD. India
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ALKEM LABORATORIES LTD INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALKEM LABORATORIES LTD. India
DISTRIBUIDOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. Chile
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD INNOLAB Chile
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
DISTRIBUIDOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR PHARMA ISA LTDA. Chile
ALMACENADOR NACIONAL PHARMA ISA LTDA. Chile
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA Chile
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS VASUDHA PHARMA CHEM LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRIHIDRATO 44,500 mg COMPOSICION DE LOS GRANULOS NÚCLEO
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRIHIDRATO en gránulos 190,400 mg Granulos de esomeprazol


  

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