FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24171/23
Nombre : ISEREN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg (SERTRALINA)
Referencia de Tramite : RF978171
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : OPKO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 20940
Fecha Inscríbase : 09/10/2018
Ultima Renovación : 09/10/2023
Fecha Próxima renovación : 09/10/2028
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Sertralina está indicada para el tratamiento de los síntomas de depresión, incluyendo depresión acompañada por síntomas de ansiedad, en pacientes con o sin historia de manía;-Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC);-Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en niños y adolescentes (6-17 años);-Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno de pánico, con o sin agorafobia;-Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno de estrés post-traumático (TEPT);-Sertralina está indicada para el tratamiento de la fobia social también conocida como Trastorno de ansiedad social;-Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno disfórico premenstrual (TDPM).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC incoloro y Aluminio impreso 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blíster PVC incoloro y Aluminio impreso 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 10 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster PVC incoloro y Aluminio impreso 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
PROCEDENTE EMIL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES PVT. LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO EMIL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES PVT. LTD. INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS KONAR ORGANICS LIMITED INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD OPKO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR OPKO CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS VERDANT LIFE SCIENCES PVT. LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SERTRALINA CLORHIDRATO 112,00 mg Núcleo


  

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