FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24189/18
Nombre : CAPECITABINA COMRPIMIDOS RECUBIERTOS 500mg
Referencia de Tramite : RF986913
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : VARIFARMA CHILE S.p.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 22023
Fecha Inscríbase : 23/10/2018
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 23/10/2023
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : 1.-Carcinoma de mama: En asociación con docetaxel está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama localmente avanzado o metastásico, tras el fracaso de la quimioterapia citotóxica. o con una antraciclina. En monoterapia, Capecitabina está indicada para el tratamiento del carcinoma de mama localmente avanzado o metastásico cuando haya fracasdo la quimioterapia con taxanos y antraciclinas o cuando no esté indicado proseguir el tratamiento con antraciclinas. 2.-Carcinoma colorrectal: capecitabina está indicada como tratamiento adyuvante del cáncer de colon etapa III (etapa C de Dukes), en pacientes quienes han sufrido resección completa del tumor primario. Está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico como monoterapia o en combinación con oxaliplatino, con o sin bevacizumab.. 3.-Carcinoma esofagogástrico. Está indicado como tratamiento de primera línea del cáncer esofagogástrico avanzado o metastásico, en asociación con epirrubicina y oxaliplatino o cisplatino. 4.- Cáncer gástrico: En combinación con oxaliplatino, está indicado como tratamiento adyuvante de pacientes luego de la resección completa de adenocarcinoma gástrico en etapa II y III.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico blíster de PVC(transparente-incoloro)/Alu impreso 24 Meses Almacenado a no más de 25°C 1 a 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra blíster de PVC(transparente-incoloro)/Alu impreso 24 Meses Almacenado a no más de 25°C 1 a 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público blíster de PVC(transparente-incoloro)/Alu impreso 24 Meses Almacenado a no más de 25°C 1 a 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL GADOR LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR GADOR LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DAVIS S.A CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO INNOLAB SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR VARIFARMA CHILE S.P.A. CHILE
LICENCIANTE VARIFARMA S.A ARGENTINA
PROCEDENTE VARIFARMA S.A ARGENTINA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO VARIFARMA S.A ARGENTINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CAPECITABINA 500,0 mg Núcleo


  

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