FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24198/23
Nombre : INTAXEL ER COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 0,375 mg
Referencia de Tramite : RF946747
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 21809
Fecha Inscríbase : 19/10/2018
Ultima Renovación : 19/10/2023
Fecha Próxima renovación : 19/10/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Intaxel ER está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la Enfermedad de Parkinson Idiopática.Pueden ser empleados como único tratamiento en la fase inicial o puede darse en combinación con levodopa en etapas avanzadas de la enfermedad. Intaxel comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático moderado a severo

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blister: Lámina de Aluminio-OPA / ALU- PVC, impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Muestra Blister: Lámina de Aluminio-OPA / ALU- PVC, impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Venta Público Blister: Lámina de Aluminio-OPA / ALU- PVC, impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 180 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AMINO CHEMICALS LTD MALTA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CURIA SPAIN S.A.U. ESPAÑA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE) CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. (PLANTA BOULEVARD) CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS NORMON S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE LABORATORIOS NORMON S.A. ESPAÑA
CONTROL DE CALIDAD M.MOLL & CÍA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICES S.A CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL SANTE PHARMA E.I.R.L. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO 0,375 mg Núcleo


  

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