FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24222/23
Nombre : SOMIT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg (ZOLPIDEM HEMITARTRATO)
Referencia de Tramite : RF913648
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : GADOR LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 22055
Fecha Inscríbase : 23/10/2018
Ultima Renovación : 23/10/2023
Fecha Próxima renovación : 23/10/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Zolpidem (hemitartrato de zolpidem) está indicado para tratamiento del insomnio de corta duración ya sea de conciliación, de despertar precoz o por aumento del número de despertares nocturnos para terapia de dos a tres semanas. Tratamiento del insomnio por un período de hasta un mes.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico blíster PVC(transparente-incoloro)/aluminio impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30°C 1 A 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra blíster PVC(transparente-incoloro)/aluminio impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30°C 1 A 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público blíster PVC(transparente-incoloro)/aluminio impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30°C 1 A 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AARTI DRUGS LIMITED INDIA
IMPORTADOR GADOR LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GADOR S.A. Argentina
LICENCIANTE GADOR S.A. Argentina
PROCEDENTE GADOR S.A. ARGENTINA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GADOR S.A. (PLANTA FARMOQUÍMICA) Argentina
IMPORTADOR GADORPHARMA S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL PHARMA ISA LTDA. Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL PHARMA ISA LTDA. Chile

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ZOLPIDEM HEMITARTRATO 10,00 mg Núcleo


  

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