FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24241/23
Nombre : BURTEN SL COMPRIMIDOS SUBLINGUALES 30 mg (KETOROLACO TROMETAMOL)
Referencia de Tramite : RF925456
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 22475
Fecha Inscríbase : 29/10/2018
Ultima Renovación : 29/10/2023
Fecha Próxima renovación : 29/10/2028
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : SUBLINGUAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Manejo a corto plazo del dolor post-operatorio agudo, moderado a severo.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster lámina Poliamida - Aluminio-PVC/Aluminio-PVC (Alu-Alu), o Blíster PVC – PCTFE incoloro / Aluminio- PVC. 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1001 comprimidos sublinguales Blister
Muestra Blíster lámina Poliamida - Aluminio-PVC/Aluminio-PVC (Alu-Alu), o Blíster PVC – PCTFE incoloro / Aluminio- PVC. 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 comprimidos sublinguales Blister
Venta Público Blíster lámina Poliamida - Aluminio-PVC/Aluminio-PVC (Alu-Alu), o Blíster PVC – PCTFE incoloro / Aluminio- PVC. 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 comprimidos sublinguales Blister

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE) CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD M.MOLL & CÍA. LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS QUÍMICA SINTÉTICA S.A. España

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
KETOROLACO TROMETAMOL 30,000 mg


  

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