FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24266/23
Nombre : VOLKIRED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 450 mg (Valganciclovir)
Referencia de Tramite : RF1003472
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : DR. REDDYS LABORATORIES CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 22905
Fecha Inscríbase : 05/11/2018
Ultima Renovación : 05/11/2023
Fecha Próxima renovación : 05/11/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la retinitis citomegalovírica (retinitis por citomegalovirus, CMV) en pacientes con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (sida).Prevención de la infección citomegalovírica (infección/enfermedad por CMV) en pacientes de alto riesgo sometidos a trasplante riñón, corazón o pancreas-riñón

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Caja de Cartón o Cartulina impresa o etiquetada que contiene frasco de Polietileno de alta densidad color blanco, tapa de PEAD de color blanco con unidad desecante en su interior. Más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 A 1010 Comprimidos Recubiertos
Muestra Caja de Cartón o Cartulina impresa o etiquetada que contiene frasco de Polietileno de alta densidad color blanco, tapa de PEAD de color blanco con unidad desecante en su interior. Más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 A 150 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Caja de Cartón o Cartulina impresa o etiquetada que contiene frasco de Polietileno de alta densidad color blanco, tapa de PEAD de color blanco con unidad desecante en su interior. Más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 A 150 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA BRASIL
IMPORTADOR DR. REDDYS LABORATORIES CHILE S.P.A. CHILE
LICENCIANTE DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
PROCEDENTE DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES SPA (QUILALHUE SPA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS OLON S.P.A. ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
VALGANCICLOVIR CLORHIDRATO 496.30 mg Núcleo


  

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