FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24269/23
Nombre : TORESTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 80 mg (ATORVASTATINA)
Referencia de Tramite : RF1003524
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 22912
Fecha Inscríbase : 05/11/2018
Ultima Renovación : 05/11/2023
Fecha Próxima renovación : 05/11/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Atorvastatina está indicada como complemento de la dieta para el tratamiento de pacientes con niveles elevados de colesterol total, LDL- colesterol, apolipoproteina b, y triglicéridos y para incrementar los niveles de HDL- colesterol en pacientes con hipercolesterolemia primaria (hipercolesterolemia familiar heterocigota y no familiar), hiperlipidemia combinada (mixta) (fredrickson tipo iia y iib), niveles elevados de triglicéridos. séricos (fredrickson tipo iv), y para pacientes con disbetalipoproteinemia (fredrickson tipo iii) que no responden adecuadamente a una dieta. - Tratamiento a pacientes hipertensos con colesterol total normal o moderadamente elevado (menor a 250 mg /dL) y que tienen asociados al menos otros tres factores de riesgo cardiovascular clásico para: - reducir el riesgo de enfermedad coronaria cardiaca fatal e infarto al miocardio no fatal. - reducir el riesgo de procedimientos de revascularización y angina pectoris. - Atorvastatina está indicada en pacientes de diabetes tipo ii sin evidencia de enfermedad coronaria cardiaca, pero con múltiples factores de riesgo para enfermedad coronaria cardiaca, tales como retinopatía, albuminuria, fumador o hipertensión para: - reducir el riesgo de infarto al miocardio. - reducir el riesgo de apoplejía o accidente vascular encefálico la indicación aprobada es: en pacientes con evidencia de enfermedad coronaria cardíaca, Atorvastatina está indicada para: - reducir el riesgo de infarto al miocardio no fatal. - reducir el riesgo de accidente vascular encefálico fatal y no fatal. - reducir el riesgo de procedimientos de revascularización. - reduce el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca. - reduce el riesgo de angina.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blíster Alu/Alu, impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster Alu/Alu, impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Blíster Alu/Alu, impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Frasco PEAD, etiquetado, con tapa de PP 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco PEAD, etiquetado, con tapa de PP 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Frasco PEAD, etiquetado, con tapa de PP 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
PROCEDENTE ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIOCON LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CENTRIENT PHARMACEUTICALS INDIA PRIVATE LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL GOLDENFROST S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR GOLDENFROST S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO (Equivalente a 80 mg Atorvastatina) 82,728 mg Material intra Granular:


  

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