FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24282/23
Nombre : QURAX XR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 50 mg (QUETIAPINA)
Referencia de Tramite : RF949510
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : MEGALABS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 23378
Fecha Inscríbase : 08/11/2018
Ultima Renovación : 08/11/2023
Fecha Próxima renovación : 08/11/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Está indicada en el tratamiento agudo y de mantención de la esquizofrenia. Tratamiento del trastorno bipolar incluyendo: Episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar, episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar. Tratamiento de mantención del trastorno bipolar en combinación con litio o divalproato ácido de sodio. Tratamiento agudo del trastorno bipolar incluyendo: episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar, episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar. Terapia adjunta a antidepresivos para el tratamiento del trastorno depresivo mayor

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Estuche de cartulina impreso, que contiene blíster de PVC-PVDC blanco opaco /Aluminio impreso o blister Alu/Alu, impreso, más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 10 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Muestra Estuche de cartulina impreso, que contiene blíster de PVC-PVDC blanco opaco /Aluminio impreso o blister Alu/Alu, impreso, más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Venta Público Estuche de cartulina impreso, que contiene blíster de PVC-PVDC blanco opaco /Aluminio impreso o blister Alu/Alu, impreso, más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 10 a 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED, UNIT IX INDIA
PROCEDENTE INTAS PHARMACEUTICALS INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO INTAS PHARMACEUTICALS INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. Chile
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. Chile
DISTRIBUIDOR LETERAGO CHILE S.P.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MEDICHEM S.A. ESPAÑA
IMPORTADOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD SERVICIOS Y ASESORIAS INNOLAB S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
QUETIAPINA FUMARATO 57,575 mg Núcleo


  

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