FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24287/23
Nombre : NORAH COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF909327
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 23313
Fecha Inscríbase : 07/11/2018
Ultima Renovación : 07/11/2023
Fecha Próxima renovación : 07/11/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Anticoncepción hormonal. Tratamiento del acné moderadamente severo, refractario a tratamiento local en mujeres en que la administración de anticonceptivos orales no está contraindicada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blíster de PVC-PVDC (incoloro-transparente)/Aluminio impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 21 activos 7 placebos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de PVC-PVDC (incoloro-transparente)/Aluminio impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 21 activos 7 placebos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Blíster de PVC-PVDC (incoloro-transparente)/Aluminio impreso. Con 21 activos y 7 placebos cada uno. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 5 BLISTER

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. (KLOOSTERSTRAAT) Holanda
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. (VEERSEMEER) HOLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CRYSTAL PHARMA S.A.U. España
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE) Chile
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE) Chile
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH Alemania
PROCEDENTE HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH Alemania
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. Italia
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. Chile
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. (MAIPÚ) Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. (MAIPÚ) Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. (PUDAHUEL) Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. Chile
PROCEDENTE PLIVA CROATIA LTD. Croacia

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DIENOGEST 2,000 mg Núcleo:
ETINILESTRADIOL 0,030 mg Núcleo:


  

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