FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24326/23
Nombre : EZTIM COMPRIMIDOS 10 mg
Referencia de Tramite : RF1062149
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : SEVEN PHARMA CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 24395
Fecha Inscríbase : 20/11/2018
Ultima Renovación : 20/11/2023
Fecha Próxima renovación : 20/11/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Hipercolesterolemia primaria: Administrado con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina) o solo, ezetimiba está indicada como tratamiento adjunto a la dieta para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total (C-total), colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (C- LDL), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos y colesterol no asociado a lipoproteínas de alta densidad ( no-C-HDL) y para aumentar el colesterol de alta densidad en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar). Administrado en una combinación con Fenofibrato, está indicado como terapia adjunta a la dieta para la reducción del C-total elevado, C-LDL, Apo B, y del no-C-HDL, en pacientes con hiperlipidemia mixta. Hipercolesterolemioa Familiar Homocigota (HFHo): Administrado con una estatina, está indicado para disminuir las concentraciones elevadas de C-total y de C-LDL, en los pacientes con HFHo. Los pacientes pueden recibir también tratamientos adyuvantes (por ejemplo, aféresis de LDL). Sitosterolemia Homocigota (Fitosterolemia): Está indicado como tratamiento adjunto a la dieta para disminuir las concentraciones elevadas de sitosterol y campesterol, en los pacientes con sitosterolemia familiar homocigota.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico blíster Alu/Alu, etiquetado y/o impreso, o frasco PEAD, etiquetado y/o impreso, con tapa de PP a prueba de niños y desecante 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 Comprimidos
Muestra blíster Alu/Alu, etiquetado y/o impreso, o frasco PEAD, etiquetado y/o impreso, con tapa de PP a prueba de niños y desecante 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 10 Comprimidos
Venta Público blíster Alu/Alu, etiquetado y/o impreso, o frasco PEAD, etiquetado y/o impreso, con tapa de PP a prueba de niños y desecante 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE HETERO DRUGS LIMITED UNIT-III INDIA
CONTROL DE CALIDAD CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
DISTRIBUIDOR AV. EL PARQUE N° 1307, MÓDULO 1, ENEA, PUDAHUEL, SANTIAGO Chile
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BYB FARMACEUTICA
DISTRIBUIDOR BYB FARMACEUTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA B Y B FARMACÉUTICA LIMITADA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (SAN JOAQUIN) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (SAN JOAQUÍN) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED UNIT-I INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO HETERO LABS LIMITED UNIT-III INDIA
DISTRIBUIDOR HMC LOGISTICA, DISTRIBUCIÓN E INVERSIONES SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET S.P..A. (INSTITUTO DE INSTRUMENTACIÓN ANALÍTICA Y DESARROLLO T CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KP INGENIERIA LOGISTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR KP INGENIERIA LOGISTICA S.P.A. Chile
DISTRIBUIDOR KP INGENIERIA LOGISTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR KP INGENIERIA LOGISTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR KP INGENIERIA LOGISTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR KP INGENIERIA LOGISTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR KP INGENIERÍA LOGÍSTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR ALIMENTOS DEL SUR S.P.A.( VAS PARTNERS SPA) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOFARMACEUTICO BIOEQ SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LT CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA. Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. (263) CHILE
DISTRIBUIDOR PHARMA ISA LIMITADA. Chile
DISTRIBUIDOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV. S.P.A. CHILE
IMPORTADOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. Chile
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
EZETIMIBA 10,000 mg Núcleo


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias