FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24341/23
Nombre : NUVIGIL COMPRIMIDOS 150 mg (ARMODAFINILO)
Referencia de Tramite : RF936897
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 24462
Fecha Inscríbase : 21/11/2018
Ultima Renovación : 21/11/2023
Fecha Próxima renovación : 21/11/2028
Régimen : Importado Semiterminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Nuvigil está indicado para mantener el estado de vigilia en pacientes con somnolencia excesiva asociada con narcolepsia, síndrome de apnea / hipopnea obstructiva del sueño. Nuvigil está indicado para mantener el estado de vigilia en pacientes con somnolencia excesiva asociada con desorden del sueño por turnos de trabajo, el que debe ser debidamente diagnosticado y supervisado por un espcialista en patología del sueño.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de Polietileno de Alta Densidad (PEAD), etiquetado, con tapa de polipropileno a prueba de niños, con sello interior 60 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Frasco de Polietileno de Alta Densidad (PEAD), etiquetado, con tapa de polipropileno a prueba de niños, con sello interior 60 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 30 COMPRIMIDOS
Venta Público Frasco de Polietileno de Alta Densidad (PEAD), etiquetado, con tapa de polipropileno a prueba de niños, con sello interior, 60 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 90 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ANESTA LLC (SUBSIDIARY OF CEPHALON LLC) U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL CEPHALON LLC U.S.A.
ALMACENADOR NACIONAL DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A. Chile
DISTRIBUIDOR DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A. Chile
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. ITALIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR COSMÉTICOS LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. O SANTÉ PHARMA E.I.R.L. Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LABORATORIO CHILE S.A. (MAIPÚ) Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LABORATORIO CHILE S.A. (PUDAHUEL) Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. Chile
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE (MAIPÚ) Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (ÑUÑOA) Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PLIVA CROATIA LTD CROACIA
FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO SHARP PACKAGING SERVICES U.S.A.

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ARMODAFINILO 150,00 mg Núcleo


  

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