FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24347/23
Nombre : FLUTICASYNT HFA 250/25 AEROSOL PARA INHALACIÓN ORAL
Referencia de Tramite : RF910037
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : FAES FARMA CHILE, SALUD Y NUTRICIÓN SpA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 24748
Fecha Inscríbase : 23/11/2018
Ultima Renovación : 23/11/2023
Fecha Próxima renovación : 23/11/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALATORIA
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado en el tratamiento de mantención de pacientes asmáticos, en donde el empleo de una combinación (broncodilatador y corticoesteroides inhalado) es apropiada. - pacientes bajo dosis efectivas de mantenimiento de beta-agonistas de larga actuación y corticoesteroides inhalado. - pacientes que presentan síntomas bajo la terapia actual con corticoesteroides inhalados. -pacientes bajo terapia regular con broncodilatadores que requieren corticoesteroides inhalados. - tratamiento de mantención de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo bronquitis crónica y enfisema. Está indicado en el tratamiento regular del asma (Enfermedad Obstructiva Reversible de las Vías Aéreas). Esto puede incluir: Pacientes bajo dosis efectivas de mantenimiento de beta â agonistas de larga actuación y de corticoesteroides inhalados. Pacientes que presentan síntomas bajo la terapia actual con corticoesteroides inhalados. Pacientes bajo terapia regular con broncodilatadores que requieren corticoesteroides inhalados. Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Está indicado para el tratamiento de mantención de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo bronquitis crónica y enfisema. Se debe observar que sólo los dispositivos que administran 25/125 mcg y 25/250 mcg de medicamento están indicados para la administración en EPOC.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Contenedor de aluminio impreso y/o etiquetado, que posee una válvula dosificadora y 120 dosis de aerosol para inhalación oral 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 CONTENEDORES
Muestra Médica Contenedor de aluminio impreso y/o etiquetado, que posee una válvula dosificadora y 120 dosis de aerosol para inhalación oral 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 CONTENEDOR
Venta Público Contenedor de aluminio impreso y/o etiquetado, que posee una válvula dosificadora y 120 dosis de aerosol para inhalación oral 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 CONTENEDOR

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE JEWIM PHARMACEUTICAL (SHANDONG) CO. LTD. CHINA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AARTI INDUSTRIES LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AARTI INDUSTRIES LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOSYNTEC S.A. Chile
ALMACENADOR NACIONAL BIOSYNTEC S.A. Chile
IMPORTADOR BIOSYNTEC S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE ENSAYOS Y ESTUDIOS EXTERNOS CEQUC CHILE
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANALISIS DE LABORATORIO SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA CHILE
IMPORTADOR FAES FARMA CHILE, SALUD Y NUTRICIÓN LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PHARMAVISAN S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO JEWIM PHARMACEUTICAL (SHANDONG) CO. LTD. CHINA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE ENSAYOS Y ESTUDIOS EXTERNOS CEQUC CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO DE INSTRUMENTACIÓN ANALÍTICA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LTDA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FLUTICASONA PROPIONATO MICRONIZADO 250,00 mcg
SALMETEROL XINAFOATO MICRONIZADO 36,32 mcg


  

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