FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24367/23
Nombre : CIDIMUS CÁPSULAS 2 mg (TACRÓLIMUS)
Referencia de Tramite : RF922431
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : SANDOZ CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 24863
Fecha Inscríbase : 26/11/2018
Ultima Renovación : 26/11/2023
Fecha Próxima renovación : 26/11/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes recibiendo trasplante renal o hepático alogénico. Se recomienda que Tarcrolimús sea usado concomitantemente con corticoides

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC-PE-PVCD incoloro transparente/aluminio impreso, dentro de una bolsa de aluminio trilaminada, con desecante, más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 CÁPSULAS
Muestra Médica Blíster de PVC-PE-PVCD incoloro transparente/aluminio impreso, dentro de una bolsa de aluminio trilaminada, con desecante, más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 CÁPSULAS
Venta Público Blíster de PVC-PE-PVCD incoloro transparente/aluminio impreso, dentro de una bolsa de aluminio trilaminada, con desecante, más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 500 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PERILOGISTICS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LIMITADA CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC ESLOVENIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR SANDOZ CHILE SPA
LICENCIANTE SANDOZ GMBH AUSTRIA
PROCEDENTE SANDOZ PRIVATE LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SANDOZ PRIVATE LTD. INDIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO SANDOZ PRIVATE LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TACROLIMUS MONOHIDRATO 2.044 mg


  

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