FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24408/23
Nombre : ZETIROL S 10/20 COMPRIMIDOS
Referencia de Tramite : RF1063449
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 25475
Fecha Inscríbase : 03/12/2018
Ultima Renovación : 03/12/2023
Fecha Próxima renovación : 03/12/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Prevención de la enfermedad cardiovascular: Ezetimiba con Simvastatina se indica para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares (muerte por causa cardiovascular, infarto del miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, hospitalización por angina inestable o necesidad de revascularización) en pacientes con enfermedad coronaria (EC);-Hipercolesterolemia Primaria: Ezetimiba con Simvastatina está indicado como tratamiento adjunto a la dieta para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total, colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos y colesterol no asociado a lipoproteínas de alta densidad (C-no-HDL) y para aumentar el colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) en los pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o con hiperlipidemia mixta.-Hipercolesterolemia Familiar Homocigota: Ezetimiba con Simvastatina está indicado para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total y de C-LDL en los pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica como tratamiento adjunto a otros tratamientos para reducir lípidos (por ejemplo, LDL-aféresis) o si no se dispone de esos otros tratamientos

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de PEAD, blanco, con tapa de PP, impreso y/o etiquetado; o Blister de Alu/Alu, impreso y/o etiquetado. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Frasco de PEAD, blanco, con tapa de PP, impreso y/o etiquetado; o Blister de Alu/Alu, impreso y/o etiquetado. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS
Venta Público Frasco de PEAD, blanco, con tapa de PP, impreso y/o etiquetado; o Blister de Alu/Alu, impreso y/o etiquetado. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
DISTRIBUIDOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIOCON LIMITED. INDIA
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL GOLDENFROST S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL GOLDENFROST S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NEULAND LABORATORIES LTD. INDIA
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
EZETIMIBA 10.000 mg INTRGRANULAR
SIMVASTATINA 20.000 mg INTRGRANULAR


  

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