FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24414/23
Nombre : PREMOXIN SOLUCIÓN OFTÁLMICA 0,5% (MOXIFLOXACINO)
Referencia de Tramite : RF1078813
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 25540
Fecha Inscríbase : 04/12/2018
Ultima Renovación : 04/12/2023
Fecha Próxima renovación : 04/12/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : OFTALMICA
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la conjuntivitis bacteriana causada por cepas sensibles de microorganismos

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico frasco de PEBD, etiquetado y/o impreso, blanco, con tapa PEAD cada frasco con 3 mL de solución oftálmica 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 Cada frasco contiene
Muestra frasco de PEBD, etiquetado y/o impreso, blanco, con tapa PEAD, con 3 mL de solución oftálmica 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Cada frasco contiene
Venta Público frasco de PEBD, etiquetado y/o impreso, blanco, con tapa PEAD, con 3 mL de solución oftálmica 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Cada frasco contiene

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GLAND PHARMA LIMITED INDIA
PROCEDENTE GLAND PHARMA LIMITED INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL GOLDENFROST S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL GOLDENFROST S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED INDIA
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MOXIFLOXACINO CLORHIDRATO 545 mg


  

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