FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24420/23
Nombre : LADY-TEN 35 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF903816
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 25631
Fecha Inscríbase : 05/12/2018
Ultima Renovación : 05/12/2023
Fecha Próxima renovación : 05/12/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Para el tratamiento de enfermedades dependientes de andrógenos en mujeres (incluidos síntomas de hiperandrogenismo en pacientes con síndrome de ovario poliquístico), tales como acné, especialmente las formas pronunciadas y aquellas que van acompañadas de seborrea o de inflamación o formación de nódulos (acné papulopustuloso, acné noduloquístico), y formas leves de hirsutismo.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blíster de PVC/AL incoloro y transparente o blíster de PVDC-PVC/AL incoloro y transparente. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de PVC/AL incoloro y transparente 1 a 3 blister o blíster de PVDC-PVC/AL incoloro y transparente 1 a 3 blister. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 21 a 63 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Blíster de PVC/AL incoloro y transparente 1 a 3 blister o blíster de PVDC-PVC/AL incoloro y transparente 1 a 3 blister. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 21 a 63 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. (VEERSEMEER) HOLANDA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE) CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH ALEMANIA
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. (MAIPÚ) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD M.MOLL & CÍA. LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CIPROTERONA ACETATO (Micronizado) 2,000 mg Núcleo
ETINILESTRADIOL (MICRONIZADO) 0,035 mg Núcleo


  

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