FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24451/18
Nombre : BISOPROLOL FUMARATO COMPRIMIDOS 2,5 mg
Referencia de Tramite : RF925451
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 26271
Fecha Inscríbase : 11/12/2018
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 11/12/2023
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Médica
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Tratamiento de la hipertensión arterial y cardiopatía coronaria. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de moderada a severa, con función ventricular sistólica reducida y en asociación con inhibidores ECA y diuréticos, y opcionalmente glucósidos cardiacos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Estuche de cartulina impreso o etiquetado, que contiene blister de PVC-PVDC blanco opaco/aluminio impreso, más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1-1000 Comprimidos
Muestra Médica Estuche de cartulina impreso o etiquetado, que contiene blister de PVC-PVDC blanco opaco/aluminio impreso, más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1-100 Comprimidos
Venta Público Estuche de cartulina impreso o etiquetado, que contiene blister de PVC-PVDC blanco opaco/aluminio impreso, más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1-100 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE CHANELLE MEDICAL IRLANDA
LICENCIANTE CHANELLE MEDICAL IRLANDA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CHANELLE MEDICAL IRLANDA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE) CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. (PLANTA BOULEVARD) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MOEHS CATALANA SL ESPAÑA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL SANTÉ PHARMA E.I.R.L. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BISOPROLOL FUMARATO 2,500 mg


  

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