FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24455/23
Nombre : STALEVO 100/25/200 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF911946
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : SANDOZ CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 26361
Fecha Inscríbase : 12/12/2018
Ultima Renovación : 12/12/2023
Fecha Próxima renovación : 12/12/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Stalevo está indicado para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras, por esfumación de la respuesta (fluctuaciones motoras de fin de dosis) no estabilizadas con un tratamiento a base de levodopa y un inhibidor de la dopa-descarboxilasa (DDC)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco blanco de PE de alta densidad, rotulado, con cierre de PP resistente a los niños 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Frasco blanco de PE de alta densidad, rotulado, con cierre de PP resistente a los niños 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 250 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco blanco de PE de alta densidad, rotulado, con cierre de PP resistente a los niños 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 250 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AJINOMOTO CO. INC. JAPÓN
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FERMION OY FINLANDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (ÑUÑOA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ORION CORPORATION ORION PHARMA FINLANDIA
PROCEDENTE ORION OYJ, ORION CORPORATION, ORION PHARMA (SALO) FINLANDIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ORION OYJ/ORION CORPORATION/ORION PHARMA FINLANDIA
IMPORTADOR SANDOZ CHILE SPA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SICOR S.R.L ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CARBIDOPA MONOHIDRATADA 27,00 mg Núcleo:
ENTACAPONA 200,00 mg Núcleo:
LEVODOPA 100,00 mg Núcleo:


  

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