FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24481/23
Nombre : REXULTI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 1 mg (BREXPIPRAZOL)
Referencia de Tramite : RF968361
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : LUNDBECK CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 26967
Fecha Inscríbase : 19/12/2018
Ultima Renovación : 19/12/2023
Fecha Próxima renovación : 19/12/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Brexpiprazol está indicado en pacientes adultos para: Administrar como tratamiento adyuvante a los antidepresivos, para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM). Tratamiento de la esquizofrenia. Tratamiento de la agitación asociada a la demencia por enfermedad de Alzheimer (AAD).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blíster de PVC(transparente-incoloro)/Alu impreso 36 Meses Almacenado a no más de 30°C 2 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de PVC(transparente-incoloro)/Alu impreso 36 Meses Almacenado a no más de 30°C 7 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ENVASADOR EXTRANJERO ELAIAPHARM FRANCIA
PROCEDENTE ELAIAPHARM FRANCIA
PROCEDENTE H. LUNDBECK A/S DINAMARCA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
IMPORTADOR LUNDBECK CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD SECOND TOKUSHIMA FACTORY JAPÓN
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTDA SAGA FACTORY JAPÓN
LICENCIANTE OTSUKA PHARMACEUTICAL CO. LTD. JAPÓN
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL OTSUKA PHARMACEUTICAL CO. LTD. JAPÓN

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BREXPIPRAZOL 1,0 mg Núcleo:


  

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