FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24505/23
Nombre : ESOMEPRAZOL COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO 20 mg
Referencia de Tramite : RF928936
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : OPKO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 27417
Fecha Inscríbase : 27/12/2018
Ultima Renovación : 27/12/2023
Fecha Próxima renovación : 27/12/2028
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): -Tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva; - Tratamiento preventivo a largo plazo de pacientes con esofagitis cicatrizada para evitar recaídas; - Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).; - Uso en adolescentes desde 12 años en el tratamiento a corto plazo de reflujo gastroesofágico. En pacientes que necesitan de un tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroidales (AINEs), pacientes mayores de 18 años en riesgo de desarrollar úlcera gástrica, se consideran pacientes en riesgo a mayores de 60 años y/o con antecedentes documentados de úlcera gástrica.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster Alu-Alu impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1500 Comprimidos con Recubrimiento Entérico
Muestra Blíster Alu-Alu impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Comprimidos con Recubrimiento Entérico
Venta Público Blíster Alu-Alu impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Comprimidos con Recubrimiento Entérico

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE PELL TECH HEALTH CARE PVT LTD. INDIA
ALMACENADOR NACIONAL ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PROPIEDAD DE OPKO CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS METROCHEM API PVT. LTD. INDIA
IMPORTADOR OPKO CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE PELL TECH HEALTH CARE PVT LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PELL TECH HEALTH CARE PVT LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATO 22,30 mg Núcleo


  

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