FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24522/24
Nombre : Longride Comprimidos recubiertos 30 mg (DAPOXETINA CLORHIDRATO)
Referencia de Tramite : RF1094304
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MSN LABS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 419
Fecha Inscríbase : 07/01/2019
Ultima Renovación : 07/01/2024
Fecha Próxima renovación : 07/01/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Dapoxetina está indicado en el tratamiento de la eyaculación precoz (EP) en varones adultos de 18 a 64 años de edad. Dapoxetina debe prescribirse únicamente a pacientes que cumplan todos los criterios siguientes: • Un tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (TLEI) de menos de 2 minutos; y • Eyaculación con estimulación sexual mínima antes, durante o poco después de la penetración, y antes de lo que le gustaría al paciente, de forma persistente o recurrente; y • Angustia personal marcada o dificultad interpersonal a consecuencia de la EP; y • Escaso control de la eyaculación; y • Antecedentes de eyaculación precoz en la mayor parte de las relaciones sexuales en los 6 últimos meses. Dapoxetina debe administrarse únicamente como tratamiento a demanda antes de la actividad sexual. Dapoxetina no debe prescribirse para retrasar la eyaculación en varones sin un diagnóstico de EP.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster de PVC-PVDC incoloro transparente y aluminio impreso 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Blíster de PVC-PVDC incoloro transparente y aluminio impreso 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de PVC-PVDC incoloro transparente y aluminio impreso 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED India
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
IMPORTADOR C Y D LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR FARMACEUTICA CARIBEAN LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. Chile
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MAITHRI DRUGS PRIVATE LIMITED India
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED India
IMPORTADOR MSN LABS CHILE S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA Chile

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DAPOXETINA CLORHIDRATO 33,58 mg Núcleo


  

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