FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24545/24
Nombre : SYNDOL SL COMPRIMIDOS SUBLINGUALES 30 mg
Referencia de Tramite : RF905252
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MEGALABS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 907
Fecha Inscríbase : 11/01/2019
Ultima Renovación : 11/01/2024
Fecha Próxima renovación : 11/01/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : SUBLINGUAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Manejo a corto plazo del dolor post-operatorio agudo, severo o moderado

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster Alu/Alu impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 10 A 1000 Comprimidos
Muestra Blíster Alu/Alu impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 A 10 Comprimidos
Venta Público Blíster Alu/Alu impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A, ECUADOR
PROCEDENTE ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A. ECUADOR
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A.
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A.
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A.
DISTRIBUIDOR LETERAGO CHILE S.P.A.
IMPORTADOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SYMED LABS LIMITED (UNIT II) INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
KETOROLACO TROMETAMOL 30,00 mg Núcleo


  

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